الغذاء والدواء تسرّع إجراءات تقييم الأدوية البديلة الجنيسة خلال عام 2017
17/07/2017


أدت الإجراءات التي قامت بها الهيئة العامة للغذاء والدواء من تسرع لتقييم المستحضرات البديلة (الجنيسة) وزيادة عدد مواعيد تقديم ملفات التسجيل المتضمنة الدراسات العلمية والفنية لهذه الأدوية إلى تقليص مدة تقييم ومراجعة طلبات التسجيل بنسبة 68% حيث استغرق متوسط مدة إصدار أول تقرير تقييم للمستحضر من الهيئة 25 يوماً في النصف الأول من عام 2017م بينما كان متوسط المدة للفترة نفسها من العام الماضي 2016م 79 يوماً وذلك على الرغم من زيادة عدد طلبات التسجيل المقدمة خلال النصف الحالي بنسبة 21% نتيجة للقرار الذي اتخذته الهيئة بزيادة عدد المواعيد المتاحة للشركات لتقديم ملفات تسجيل الأدوية حيث تم استقبال 204 ملفات مستحضر خلال النصف الأول من العام الحالي 2017م مقارنة بـ 168 ملف مستحضر للمدة نفسها من العام الماضي 2016م.
 

التعليقات 0
إضافة تعليق
مواضيع اخرى